8月21日，湖北省局技术审评核查中心安排人员，对武汉某药业有限公司进行回访，了解认证检查组在该企业进行药品GMP认证检查期间的廉政纪律和工作质量执行情况，听取企业对中心工作的意见和建议。

在回访时，回访人员发现该企业生产管理混乱，洁净区称量间正在进行配料却无生产指令，金银花露的外包工序离开了认证车间正进行无控制生产，认证时暂不纳入认证范围的产品擅自外购提取物进行了非法生产，相关中药提取物的管理和存放混乱，生产部分批次产品无法提供批生产记录及检验记录，生产体系与质量体系已不复存在。回访人员当即将有关情况向中心报告，省局迅速组成联合调查组实地调查，并于8月26日，做出了收回该药业有限公司《药品GMP证书》的

经查，该药业有限公司于7月28日刚刚获得了药品GMP证书。此前于5月9日和6月18日分别接受了药品GMP认证检查与整改复查。中心急企业所急，安排现场检查不可谓不严谨，该企业获得药品GMP证书不可谓不容易，但仅仅时隔不到一个月，该企业就出现了严重违反GMP的生产行为，不可谓不痛心。

中心的工作职责是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品等现场检查和技术审查。此次回访发现的问题表明，少数企业在认证检查过程中与通过认证后的表现不一致，甚至通过外包服务来“过认证”，这种行为严重的背离了认证检查的初衷，与当前国家总局“严格监管”的方针相悖，应予以严厉打击；同时也提示我们，在技术审查、现场检查、例行回访等各个环节把问题要想得复杂点，工作要安排得全面点，提升工作质量，将技术支撑与行政手段相结合，使技术审评核查工作成为食药监管的技术依托，作为规范企业生产、经营的标杆导向。（湖北省局技术审评核查中心供稿）