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辽宁省药品认证中心承办医疗器械生产质量管理规范培训会
发布时间:2015-09-29

9月9日至11日,由辽宁省食品药品监督管理局主办,辽宁省药品认证中心承办的辽宁省医疗器械生产质量管理规范培训会在沈阳举办。全省医疗器械生产质量管理规范检查员推荐人员及市局、县区局医疗器械监管人员共计200余人参加了本次培训。

此次培训课程内容丰富,专业性强,邀请了国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授、总局食品药品审核查验中心资深检查员、企业专家进行了授课。课程内容包括《<医疗器械生产质量管理规范>及检查要点》 《无菌、植入、体外诊断试剂附录及检查要点》 《医疗器械灭菌工艺验证及确认》等专题,培训会后进行了培训效果考核。通过此次培训,为组织开展医疗器械跟踪检查及医疗器械注册质量体系核查提供了检查员储备,全面提升了本省各级医疗器械监管人员的监管能力。(辽宁省药品认证中心供稿)

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