为进一步加强药品监督管理，规范药品检查工作，总局药化监管司近期启动了国家药品GMP检查员重新聘任工作,核查中心承担此次换证培训任务。

2015 年9月18-25日，核查中心在北京举办了第一期国家药品GMP检查员培训班，来自全国31个省（市、自治区）约150名检查员参加了培训。此次培训班采取集中理论授课、结合现场检查的形式。总局药化监管司董润生副司长出席开幕式并作动员讲话，对检查工作提出6点要求：1、高度重视检查队伍建设；2、不断提高检查员能力水平；3、提高检查报告撰写水平；4、作风要硬，能打胜仗；5、廉洁自律，树立科学监管理念；6、增加风险意识，强化风险管理。

此次理论授课邀请了核查中心专家讲解新近发布的《计算机化系统》、《确认与验证》、《中药饮片》三个附录，药审中心专家讲解《已上市化学药品变更指导原则》，辽宁省药品认证中心专家讲解生化药检查要点，还邀请了天津诺和诺德、西安杨森、苏州礼来等单位专家对数据完整性、工艺验证等热点问题进行了系统而详实的讲解，同时还有幸邀请到美国FDA驻华办公室主任助理王刚博士，以案例分析的形式分享了美国FDA对中国企业的检查经验；最后，核查中心办公室臧克承主任对参训检查员进行了廉政教育，对检查组需要遵守的检查纪律提出具体要求。培训课程设计合理，参训检查员认真学习，取得了良好的培训效果。

培训课后，全体检查员均参加了对药品生产企业的GMP认证检查和胸腺肽类产品的跟踪检查。经培训、现场检查考核的合格人员，将由核查中心公示，由总局重新聘任为国家药品GMP检查员。

图一：领导讲话

图二：学员认真听课