按照既定工作计划，总局核查中心于2015年10月15-22日在安徽省合肥市举办了第二期国家药品GMP检查员换证培训班。全国各省（区，市） 150 余名检查员参加培训。

培训班开班仪式由总局核查中心陈燕副处长主持，总局核查中心孙京林副主任、安徽省食品药品监督管理局吴丽华副局长、总局药化监管司谭宏宇副处长、安徽省食品药品审评认证中心杨士友主任出席。吴丽华副局长代表安徽省局欢迎参训检查员的到来。总局谭宏宇副处长转达了总局药化监管司董润生副司长对检查员多年来的辛勤付出表示感谢、高度认可检查员的敬业精神和检查能力，并提出：1、对检查工作要进一步提高认识、转变观念、适应新的监管检查任务的要求；2、不断提高发现问题、解决问题的能力；3、在实践中学习总结；4、廉洁自律、保证安全。总局核查中心孙京林副主任在讲话中谈到：1、检查员应具备的素质，包括：专业技能、沟通协调、发现问题、及时转化、撰写报告、遵守纪律等；2、检查员队伍的未来—建立专职检查员队伍。3、解决“追责顾虑”。检查不是个人行为， “能力不及，未发现问题，不能问责”，“能力达到，故意推脱，则须问责”。4、感谢检查员对检查工作的支持。

培训课程包括2010版药品GMP实施现况与展望、《计算机化系统》、《确认与验证》、《已上市化学药品变更指导原则》等。为更好地推动新颁布附录实施，ISPE相关专家就数据完整性、工艺验证、无菌生产工艺等从实操层面进行了详细的讲解。培训班还邀请了美国FDA驻华办公室主任助理王刚博士就美国FDA对中国药品生产企业的检查情况和经验进行了分享。课程结束后，所有检查员前往企业进行现场检查。