11月1日至6日，湖北省局技术审评核查中心在武汉举办了全省医疗器械生产检查员实训班，全省系统92人参加了课堂培训和实战训练。在经历3天的课堂讲学以后，检查员分赴32家医疗器械生产企业进行实地场景式培训和检查。这是湖北中心自今年探索检查员培训与考核新模式以来，举办的第5次大规模的检查员实训活动。

本次培训采用专家授课、经验交流、实战训练等形式，以提高检查员检查水平。在培训方面，一是统一师资。邀请总局食品药品审核查验中心资深专家进行了授课；二是统一教材。培训课件均以国家总局培训教材为主，围绕新的医疗器械质量管理规范进行讲解；三是廉政课堂。安排省局纪检监察室的同志进行廉政教育讲座；四是以老带新。请资深检查员在企业现场交流经验；五是案例分析。将存档的检查报告和记录中的典型案例进行讲解分析和探讨。在考核方面，一是由中心质量监督科负责培训期间的考勤；二是采用国家总局培训考核的试卷进行培训效果考核；三是针对培训后的现场检查报告和现场检查记录予以考核。另外，对授课师资和培训班的培训质量也进行了统一的摸底考核。

通过创新培训与考核的模式，湖北中心为组织开展食品、药品、医疗器械行业准入许可的现场检查和规范认证检查提供了更好的检查员质量储备。（湖北技术审评核查中心供稿）