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2015 年 11 月 14 日 ， ‍ 由中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）以及国际制药工程协会合办的 2015 中国制药工程年会在上海喜马拉雅大酒店开幕。

开幕式上，国家食品药品监督管理总局药品食品药品审核查验中心孙京林副主任做了题为“药品检查的进展与展望”的专题演讲。孙京林副主任介绍了核查中心的发展历史，并从药品 GMP 和药品注册生产的现场检查、跟踪检查和飞行检查，临床数据核查，以及境外检查、药品 GMP 国际检查观察等几方面介绍了检查工作开展情况和存在的主要问题，展望药品检查工作未来发展方向和目标。

2015 中国制药工程年会专门设立“ GMP 的管理”和“ GCP 的管理”两个审核查验中心专场，来自国内外药品生产企业代表和食品药品监管系统人士 700 余人参加了专场。“ GMP 的管理”专场由核查中心检查二处陈燕副处长做“ GMP 检查的现状和发展趋势”专题演讲，此外还有“境外检查”、“飞行检查”、“计算机系统、确认和验证附录的宣贯”三个专题演讲。“ GCP 的管理”专场由核查中心检查一处李见明处长等做“药物临床试验数据核查之重要性”、“药物临床试验申办者之职责”、“药物临床试验数据管理”三个专题演讲。

专场内座无虚席，现场听众反响热烈、交流积极、提问踊跃，达到较好的政策宣传和沟通交流的效果，将有效推进国家食品药品监督管理总局有关政策的实施和核查中心各项工作的开展。

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图一：核查中心孙京林副主任在2015年制药工程年会上讲话

图二：食品药品审核查验中心专场

图三：核查中心陈燕副处长做专题演讲

图四：核查中心李见明处长做专题演讲