为进一步优化结构，提高工作效能，经省局批复，黑龙江省食品药品审核查验中心对内设机构进行了调整，截至目前，已全面调整到位。这次内设机构调整聚焦审核查验主业，统一业务科室命名方式，调整各科室职责分配，并增加了业务科室比例，审核查验效能明显增强。概况如下：

一、注重调查，以横向对比作为内设机构调整基础

随着国务院机构改革和职能转变工作的推进，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心更名为国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称“国家中心”）。国家中心主要负责指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作。黑龙江中心继名称由审评认证中心更名为审核查验中心、与国家中心名称保持一致，在机构上做到了上下对应。此次黑龙江中心内设机构调整还将业务科室由原来的“药品注册审评科”、“药品注册检查科”、“药品生产认证科”等调整为“审验一科”、“审验二科”、“审验三科”等，经对全国 32 个同类机构的内设机构设置情况进行横向调研，结果显示，其中 14 家机构均以主要业务加序号的形式命名内设业务机构。这次中心内设机构命名调整，促进了审核查验系统的整体统一性、协调性和一致性，使全国各同类机构间的联系更加紧密，有利于机构间开展横向沟通，加强交流学习，共同促进，共同发展。

二、注重研究，以纵深研究作为内设机构调整切入点

这次内设机构调整，深入研究了各省食品药品审核查验行业面临的问题：一是单一主审模式的问题。多年来，各省食品药品审核查验机构一直沿用单一主审为主的审评模式。 2013 年，由国家总局组织的审评审批体系建设调研发现，目前，审评审批体系主要存在两个方面的隐患。一方面是审评质量隐患。主要体现在审评工作的科学性不足和审评尺度不一现象比较突出，以及工作能力不足。第二个方面是审评风险隐患。单一主审模式，主审人的意见对申报材料的审评结果起着至关重要的作用，主审人有可能因此成为行政相对人“围猎”的目标，行政相对人对主审人的影响将直接影响审评结果的客观性，导致不廉洁事件的发生。单一主审模式无论是从质量管理角度还是廉政角度，都存在制度缺陷。通过这次内设机构调整工作，打破了原有依据工作职责命名内设业务机构名称的命名方式，将依此为契机逐步推进审评模式改革，使审评科学性、审评质量和廉政需求有机统一起来，全面履行好保障公众食品药品安全有效的神圣职责。二是单一现场检查模式的问题。在强调追溯体制的今天，食品药品监管思路也正在发生着转变，监管的全方位性、贯序性更加强化，药品研制现场检查、药品生产现场检查、药品经营现场检查三大模块之间的相互衔接日趋紧密，药品现场检查正从独立分割式的工作模块向重点突出、兼并融合的工作方式发展，开展上下游贯序检查、有因检查成为药品现场检查新形式，合理利用有效资源，充分发挥现场检查叠加效能成为药品现场检查行业发展新趋势，检查员身份也趋于多重性，身兼多能是未来药品检查员的新特点。这次内设机构调整解决了检查员对分属本科室主要职责范围内药品现场检查环节业务能力的掌握强，对其他环节现场检查工作的了解少的“业务短腿”现象。顺应了药品现场检查发展趋势，促进了检查员业务能力的全方面发展和药品现场检查的全方位开展。我中心的新模式有利于打破内设科室屏障，突破小部门思想，实现全中心工作一体化，人员集中化，真正做到“下去不分家，回来一把抓”，从而更有利于承担省局的各项工作。

这次内设机构调整新设立质保科，统筹检查员管理和派遣。一是解决了药品现场检查各环节各自独立，不利于药品各环节现场检查工作相互融合的问题；二是解决了以往需由各科室派遣检查员组成联合检查组的药品上下游贯序检查，检查组成员协调调配的难点。

三、突出主业，聚焦审核查验

这次内设机构调整新设立审验七科，撤并人事科，具有审核查验职能的科室由原来的六个增加到七个，占到内设机构总数的 70% ，直接从事审核查验业务人员比例达到 72% ，更多力量集中到为食品药品监管提供技术支撑主业上，为有效推动食品药品审核查验能力建设，承接省局机构改革带来的新职能新任务，落实习近平总书记“四个最严”，建立科学完善的食品药品安全治理体系构建了组织基础。

中心是省局行政审批的重要技术支撑单位。启动内设机构改革，既是适应食品药品发展新形势新任务的迫切需要，也是进一步深化职能、强化主业的必要举措，更是改革食品药品监管体制的重要基础。内设机构调整是深化食品药品改革的一个重要方式，提升能力的一个重要契机，推动工作的一次重要机遇。内设机构调整的实施是落实“三严三实”，敢于担当，主动作为，创新工作一步一个脚印的具体行动。这次针对性改革，将善做善成，落细落小，体现在推动本省食品药品监管再上新台阶的技术支撑工作上，体现在工作方式方法与时俱进促进食品药品经济新发展上。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）