为了做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录“确认与验证”和“计算机系统化系统”的贯彻实施，2015年11月26日，由上海市食品药品监督管理局与上海市食药监局认证审评中心共同举办了“2015年第三期药品GMP检查员培训班”；来自上海市局机关、执法总队、16个市场监管局和认证审评中心的药品GMP检查员及药品监管相关人员，共计近100人参加；上海市食药监局衣承东副局长到会并致辞。

本期培训是以即将出台的总局无菌药品 GMP 认证下放新政下的药品监管为主题，旨在通过新颁布附录的知识学习和对未来新模式下药品监管的指导，进一步提升上海市药品检查员的检查技巧和能力。培训班特邀了国家总局食品药品审核查验中心检查二处的陈燕处长和翟铁伟老师，对药品 GMP 附录“确认与验证”以及“计算机系统化系统”相关要点进行解读，并通报了国家总局 “药品生产监管情况与展望”的最新信息；认证审评中心张华副主任也介绍了近年来上海药品 GMP 检查员廉政和检查工作纪律执行情况。

参加培训班的学员普遍反应，本次培训效果显著、受益匪浅，为承接和做好国家总局下放的工作任务奠定了坚实的基础。（上海市食药监局认证审评中心供稿）

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