为推动我国加入国际药品检查合作组织（ PIC/S ）的进程，根据国际合作项目安排， 2015 年 12 月 23 日至 12 月 27 日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织评估人员，按照 PIC/S 要求，对湖北省药品认证检查质量管理体系进行了预评估调研。

23-24 日，评估组专家听取了本省药品技术审评核查中心关于药品认证检查的组织机构、药品日常监管体系建设、专兼职检查员库管理和全省产业状况等情况介绍，现场询问了省局药品化妆品生产监管处、行政审批办公室、稽查分局、药品不良反应监测中心涉及药品检查的工作情况。

25-27 日，评估组还深入位于荆门市的湖北梦阳药业股份有限公司，实地观摩了 GMP 现场检查全过程。对湖北省药品认证检查工作流程及质量管理体系进行全面的检查评估。

PIC/S 评估组对此次评估工作进行反馈时充分肯定了本省药品认证检查体系在科学化、规范化、信息化等方面做出的努力。特别指出：湖北审评核查中心建立的质量管理体系比较科学、规范，能够有效监督技术审评工作质量；药品检查工作及其他技术审评工作能够依托技术审查远程监控系统严密、高效运行；对检查员队伍的管理手段比较先进，能真正做到随机抽调、在线考评。（湖北省局技术审评核查中心供稿）