2015年12月23日至27日，吉林省食品药品认证中心接受了国家总局审核查验中心组织的药品检查质量管理体系的预评估调研。专家组依据PIC/S检查清单中的11个要素对吉林省食品药品认证中心及省局相关处室进行了认真检查和询问。评估调研期间查阅了的中心管理控制程序、工作文件和操作程序，抽查了三家药品生产企业的GMP认证检查档案，GMP检查员管理考核、培训档案等资料，并对长春金赛药业原料药认证检查组进行了全程观摩，对药品检查质量体系进行了全面而深入的评估和调研。

吉林省食品药品监督管理局曾向东副局长和安监处王琳处长分别出席了首次会议和末次会议，对PIC/S专家的到来表示诚挚的欢迎与感谢，并表示将协调省局相关处室配合评估调研工作。对专家在检查过程中提出的问题积极整改，将按照PIC/S对药品检查机构的要求，把先进监管理念应用到药品检查体系中，完善吉林省的药品检查质量体系，切实提高吉林省的药品检查质量。

在评估过程中，专家组对吉林省食品药品认证中心及省局相关部门所做的工作给予充分的肯定，对吉林省食品药品认证中心药品质量管理体系运行的成熟度和药品检查工作质量给予了高度的认可，同时针对专职检查员队伍建设，检查员专项培训、如何加强药品检查各相关部门的联系信息共享等方面提出了非常好的意见和建议。

通过此次预评估，有助于吉林省食品药品认证中心吸取国际药品认证检查方面的先进理念，对吉林药品认证检查工作的不断提高以及和世界药品监管体系接轨给予了一定的帮助，为我国下一步正式申请加入PIC/S组织做好技术上和人员上的准备。同时，也为进一步完善吉林省食品药品认证中心药品检查质量管理体系建设、制定科学合理的认证检查工作程序、提升认证检查管理水平起到了促进作用，更加努力的朝着PIC/S标准要求的方向持续努力改进。（吉林省食品药品认证中心供稿）