3 月18日，由浙江省食品药品监督管理局、美国食品药品监督管理局（FDA）驻中国办公室和勃林格殷格翰制药有限公司主办、浙江省药品认证检查中心承办的第十五届中国制药行业技术交流会在杭州顺利举办。百余名国内外制药企业代表以及部分省内外药品监管机构人员参加了此次交流会。

交流会开始前，美国FDA驻中国办公室主任古丽博士一行、浙江省食品药品监督管理局邵元昌副局长、药品安全监管处、科技发展处、药品认证检查中心、药化审评中心、台州市市场监督管理局、台州市药械审评认证服务中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心等相关负责人以及浙江、江苏、上海等十余家制药企业代表参加了圆桌会议。会议上企业代表们就企业在完善数据完整性方面遇到的问题与美国FDA驻中国办公室代表进行了探讨互动。

交流会上，邵元昌副局长代表浙江省食品药品监督管理局进行了致辞。来自国家总局核查中心的张蓉、西安杨森的牛建功、罗氏的Jürgen Josef Kn戀攀氀以及美国FDA驻中国办公室助理主任王刚博士就临床试验、实验室数据的数据完整性、质量文化与数据完整性以及FDA对于处理检查发现项和监管行动的期望等议题进行了专题讲座，并耐心解答了与会代表的提问。中心沈黎新主任对此次交流会进行了总结发言，并介绍了中心近年来在数据完整性方面所做出的努力、发现的问题以及中心下一步的一些计划。希望各药品生产企业重视数据完整性问题，积极开展行动，履行好主体责任，保障药品质量。

此次交流会加强了药品监管部门间、监管部门与企业间的沟通与交流，有利于推进医药行业的健康发展，推动我国药企的国际化进程。（浙江省药品认证检查中心供稿）