黑龙江省食品药品审核查验中心自去年开办“职工讲堂”以来，极大激发了广大职工的参与热情，进一步激励了全体职工的专研精神，掀起了全体职工的学习热潮，在中心内初步形成了崇尚知识、勤学善思的良好风气。“职工讲堂”已成为中心文化建设不可或缺的一部分。中心领导始终将“职工讲堂”作为文化阵营，将其打造成所有职工互动交流的有效平台，力求一人培训、全体职工受益，从而推动食品药品审核查验工作稳步发展。

为贯彻落实国家食药监总局药品医疗器械审评审批制度改革，全面部署省局年初工作要点指示精神，充分应对食品药品监管新形势、适应食品药品审核查验新职能、完成食品药品审验新任务，顺利迎接国家医疗器械审评中心对我中心医疗器械审评审批能力的考核评估， 2016 年 4 月 13 日，省食品药品审核查验中心 2016 年第一期“职工讲堂”如期举行，中心 1 名外派培训人员以“医疗器械注册工作要点”为题，就学习心得体会及结合工作实际进行了汇报交流：一是对新形势下医疗器械分类管理法规、工作程序和要求等进行了解读，二是对医疗器械注册（首次）申报资料要求、医疗器械注册检验规定、临床评价原则等要求进行了一一阐述，三是对列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求进行了讲解，四是对通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据分析评价要求进行了总结，五是对医疗器械技术审评相关法律法规、规范、参考文献等进行了汇总，并结合自身工作经验、引用名人名言等方式对一些典型案例进行了深入剖析。

自“职工讲堂”开办以来，已累计举办 4 期， 200 多人次参与。新形势下，“职工讲堂”活动是树立 “大中心”理念的重要载体，是立足中心、面向基层的学术活动，是树立责任学习、素质学习、终身学习理念的重要途径。目前，“职工讲堂”活动已经深入每个职工，为中心学习提升工程注入新活力，为中心发展注入“正能量“，引领审核查验工作稳步向前推进。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）