京津冀三地药品GMP检查员赴上海东富龙科技股份有限公司开展现场联合实操培训
发布时间:2016-05-05
近日,为更好地承接国家局注射剂产品认证下放工作,加强京津冀医药产业的协同发展,提升药品GMP检查员的注射剂产品的检查能力,北京市药品认证管理中心组织京津冀部分药品GMP检查员赴上海东富龙科技股份有限公司开展了为期2天的现场联合实操培训。
检查员实地听取企业对真空冷冻干燥机、全自动配液系统、无菌隔离系统以及自动灯检设备等无菌制剂生产关键设备的结构组成及关键控制点的介绍,检查员与企业就有关问题进行了探讨和互动。此次培训,使检查员对无菌药品生产设备有了更直观深入的了解,加强了药品监管与企业间的沟通与交流,为今后更好的开展无菌药品GMP检查工作奠定了良好的基础。(北京市药品认证管理中心供稿)