为及时了解和把握国际发达国家或组织对药品临床试验监管新要求及发展趋势，促进我国 GCP 的监督检查与临床试验数据核查工作的不断发展，总局核查中心于 2016 年 4 月 13 日在北京举办了国际 GCP 监管热点与发展趋势研讨会。来自全国各省（市）药品检查机构的近 60 名代表参加了研讨会。

研讨会邀请来自瑞士的 GCP 及质量保证专家 E.Beat wilder 博士就国际临床试验试验监管法规热点问题与发展趋势、 ICH GCP 指导原则（ E6)2015 年修订版的变化、美国 FDA 和欧盟对临床试验的关注重点和检查方法、以及临床试验数据可靠性方面的纠正与预防（ CAPA ）等内容进行了系统的介绍并与参会代表进行了互动研讨。研讨会取得了预期的效果。