为了配合国家食品药品监督管理总局全面实施临床试验现场检查工作，不断规范药物临床试验过程，提高本省临床试验研制现场核查工作质量，增强药品注册检查员的现场核查能力和检查技能， 2016 年 5 月 14-15 日，海南省药品审核认证管理中心在海口举办海南省药品临床试验质量管理规范（ GCP ）培训班 , 来自海南省食品药品监督管理局系统、海南省人民医院、海口市人民医院、海南医学院等单位的注册核查员参加了本次培训。

培训邀请了中山大学肿瘤医院等知名专家和国家级资深 GCP 检查员进行授课。授课专家结合自身工作经验，围绕临床试验中的管理与影响因素、如何适应新常态下的药物临床试验监管等方面进行了深入的剖析与贴近实际的探讨。

通过此次培训，进一步增强核查员对临床试验核查的认识，掌握临床试验核查要素，同时开拓了核查员的视野，为新形势下的开展药物临床试验提供了新思路。（海南省药品审核认证管理中心供稿）