5 月14日至21日，受山西省药品认证管理中心委托，国家总局高级研修院针对我省实际情况量身定做，在省城太原举办了我省首期无菌药品GMP检查员培训班。这是省局和认证中心为做好无菌药品GMP认证检查承接工作，进一步优化检查员队伍，提高我省药品GMP检查员专业水平，加强药品安全生产监管能力的一项重要举措。省局和药品认证中心高度重视，药品生产监督处李志强处长和认证中心安志强主任出席开班仪式，李泽红副主任做了动员讲话。

参加这次培训的有多次担任GMP认证检查组组长的核心检查员、专业能力强检查经验丰富的骨干检查员、具有无菌药品特长的部分检查员和各药品生产监管岗位有无菌药品生产企业县区的检查员共100余人。培训班历时8天，分为课堂培训和现场检查实训。高研院专门安排无菌药品生产监管的权威专家就无菌保证的基本原理、无菌药品生产管理和无菌药品现场检查要点、计算机化系统的验证和检查要点、无菌药品工艺验证案例分析、实验室数据完整性检查要点等5个专题进行了讲解；课堂培训后随机抽取34名检查员组成8个检查组赴企业进行了现场实地检查培训。

本次培训取得了预期的效果，有效提高了检查员的无菌药品认证检查水平，检查员普遍反映课堂培训内容针对性强，可操作性强，讲解方式灵活生动，易于理解和掌握，并有部分市局现场提出为其辖区企业专场培训的请求。在实训中，检查员表现良好，能够理论联系实际、深入系统地思考和分析问题，发现问题的能力也得到了进一步的提升。(山西省药品认证管理中心供稿)