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浙江省药品GSP认证检查组长培训班在杭举办
发布时间:2016-05-31

为做好 2016 年的药品 GSP 飞行检查工作,统一检查标准把握,确保检查质量,浙江省药品认证检查中心于 5 17 日在杭举办了全省药品 GSP 认证检查组长培训班。全省近 65 名检查组长参加了此次培训。


会上浙江省药品认证检查中心沈黎新主任从习近平主席的“四个最严”、国家总局的监管思路、疫苗事件对药品流通领域的影响以及药械审评审批制度改革等四个方面介绍了当前检查工作的背景,并对检查员们提出了要有专业精神、要有宗旨意识、要理解法规背后的要求、要掌握一定的检查方法和技巧、要坚持原则、要把好廉政关、要树立权威等 7 个方面的要求。


浙江省局药品流通监管处陈月华副处长从飞行检查工作背景、基本要求、常见问题把握原则以及飞行检查工作重点四方面介绍了 2016 年度我省药品 GSP 飞行检查工作,并结合国家飞行检查有关情况和多个检查案例深入浅出地分析了药品经营企业存在的主要风险点,理清了飞行检查的切入点和把握原则。最后,中心还邀请了具有稽查经验的专家对检查证据固定及线索移交进行了系统阐述和交流。


通过此次培训,检查员们对重点检查项目的把握能力及证据固定等业务技能有了进一步提升,为今年本省药品 GSP 飞行检查工作的全面推进打下坚实基础。(浙江省药品认证检查中心供稿)

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