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湖北省技术审评核查中心举办药品GMP检查经验交流会
发布时间:2016-07-01

6月13日下午,湖北省技术审评核查中心举办了药品GMP现场检查经验交流会。


本次交流会特邀请了湖北省两名国家级检查员进行检查经验分享。两名同志结合参加总局检查过程中的实际案例,精心准备,从中药材及中药饮片的鉴定、中药提取物出膏率、洁净区交叉污染、物料出入库及成本核算、实验室数据追溯等多个方面与大家进行了交流。针对药品生产环节,大家从生产和检验两个方面把真实性问题简化为工艺合规性和数据可靠性两类问题进行讨论。通过现场识别检查中具备代表性的图谱、图片等资料,参会人员掌握了检查的要点,摸清了规律,对把握药品GMP检查中的重点难点起到了积极的引导作用。(湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心供稿)




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