为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件，包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）》（附件1）、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）》（附件2）、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》（附件3）和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（试行）》（附件4），现予发布，请遵照执行。

特此公告。

附件：

1. 特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）

2. 特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）

3. 特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）

4. 特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（试行）

食品药品监管总局

2016年7月13日