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第一期全省无菌药品GMP检查员培训班成功举办
发布时间:2016-08-09

2015年7月25日到29日,福建省省食品药品认证审评中心组织举办了第一期全省无菌药品GMP检查员培训班,此次培训是在国家食品药品监督管理总局下放高风险品种药品GMP认证职能,省局开始履行无菌药品GMP认证工作职责的关键时期举办的重要培训会议。参加培训的近60名检查员来自全省食品药品监管系统从事药品生产安全监管和技术监督工作的骨干GMP检查员。


中心对此次培训的内容进行了精心组织,为了提高培训效果,特别邀请了来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心、上海市食品药品检验所和Waters公司的专家授课,专家们围绕无菌药品GMP检查、数据可靠性分析、《中国药典》(2015年版)解读等8个专题进行了详细讲解,培训内容丰富,实用性强,时间安排紧凑,在完成理论学习后,安排了为期3天的高风险品种企业GMP跟踪检查等现场实训和带教,巩固了培训效果,实现了预期目标。


培训会议的成功举办,对我省无菌药品GMP检查员队伍建设具有重大意义,标志着省局承接高风险品种药品GMP工作职责顺利完成,实现了与国家食品药品监管总局的无缝对接。(福建省食品药品认证审评中心供稿)

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