为加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称为仿制药一致性评价）工作相关政策、程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家食品药品监督管理总局于2016年8月2日在河北省石家庄市举办仿制药一致性评价培训班。

培训班首先由总局药品注册司李茂忠副司长就关于落实仿制药一致性评价工作文件进行了介绍和解读。来自中检院、药品审评中心以及审核查验中心的专家老师们分别就一致性评价工作程序、参比制剂与申报资料要求、化药BE试验备案平台、生物等效性试验临床有效性以及一致性评价现场检查进行了详细的介绍和讲解。

根据北京市食品药品监督管理局的通知要求，北京市药品认证管理中心选派两名同志参加了此次培训班，为确保完成仿制药一致性评价工作做好了人员储备。（北京市药品认证管理中心供稿）