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四川省食品药品审查评价及安全监测中心举办第二期无菌药品GMP培训会
发布时间:2016-09-07

为深入贯彻国家食品药品监管总局《关于做好无菌药品生产质量管理规范认证下放有关工作的通知》等工作要求,有序推进四川省无菌药品认证检查工作,进一步强化无菌药品GMP检查队伍建设,8月23日至26日,四川省食品药品审查评价及安全监测中心在蓉召开第二期无菌药品GMP培训会,全省共100余名检查员参训。

本次培训从检查实施和企业管理的不同角度,结合典型实例,对无菌药品基本概念、无菌药品检查要点、最终灭菌产品及非最终灭菌产品的质量控制要点、计算机系统及数据可靠性、现场检查报告要求等进行了重点讲解。培训内容突出实战性和可操作性,强化了参训人员对无菌药品的认识和理解,提高了无菌药品GMP检查的针对性,为四川省无菌药品检查工作顺利开展进一步夯实基础。

目前,四川省无菌药品GMP检查认证工作正有序开展,四川省审查评价监测中心将继续做好认证实施工作,着力加强检查员队伍建设,切实防控检查员廉政风险,强化监管意识和服务理念,推动全省医药产业更好更快发展。(四川省食品药品审查评价及安全监测中心供稿)



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