江苏省食药监局认证审评中心组织召开药品GSP附录及现场检查指导原则修改意见讨论会
发布时间:2016-09-12
8月26日,江苏省食药监局认证审评中心组织省内部分GSP检查员和药品经营企业,对国家局新增的体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目和结果判定标准以及新修改的《药品经营质量管理规范》有关附录文件进行讨论 。
与会代表从监管实际、现场检查和经营管理等方面,对体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目的适用范围、配套附录、人员资质要求、制度建立、设施配备等,进行了深入细致的讨论并提出修改的意见和建议。
此外,与会人员还结合目前药品GSP的实施情况,对常温及阴凉药品运输要求、零售连锁企业现场检查等当前监管的难点展开热烈讨论。
会后,江苏中心人员对会议讨论内容进行梳理汇总,形成具体意见反馈给国家总局。(江苏省食药监局认证审评中心供稿)