北京市食药局派员参加京津冀药品生产监管联合检查
发布时间:2016-09-14
依照2015年3月8日京津冀三地联合签约的《京津冀药品生产监督工作合作协议》内容,为切实做好京津冀协同发展,增强区域合作,提高药品安全整体水平,落实《深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》和《京津冀药品生产监管工作合作协议》,同时继续做好2016年联合检查事项,北京市食药局日前派出3名国家级药品GMP检查员与河北、天津的检查员组成专家检查组对天津市的12家药品生产企业进行了为期三天的联合检查。
检查组采取“四不两直” 暗查暗访(事前不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待,直奔基层、直插现场)的方式,对前期普查中问题突出、高风险点多的药品生产单位开展重点检查,内容涵盖生产工艺流程、原始记录档案等技术环节,同时对企业产品质量进行了抽样检测。
通过本次联合检查,京津冀三地检查员在检查内容、发现和处理问题尺度、检查经验等方面进行了充分交流,提高了京津冀食品安全突发事件协同联动处置能力,为积极建立京津冀食品药品安全工作有效沟通、全面协作、快速联动的应急协作机制奠定了基础。同时,为进一步强化跨区域药品应急管理协作配合,达到共同提升快速处置能力和科学应对突发事件的能力开展了积极有益的历练和探索。(北京药品认证管理中心供稿)