做好承接药包材注册现场核查及审评准备工作
发布时间:2016-09-19
2016年8月9日国家食药监总局发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》,海南省药品审核认证管理中心(简称海南中心)根据134号文件精神,从完善制度规范和操作规程、加强技术队伍建设入手,积极做好承接海南省直接接触药品包装材料(简称药包材)注册现场核查及审评准备工作。
今年海南中心分批选派技术审核人员参加《国家药包材标准》培训班,学习药包材最新的法规和技术标准,提升技术审核工作的能力和质量,并组织编写《药包材注册现场核查工作规程》、《药包材审评工作规程》,规范海南省药包材现场核查及审评工作,为此项工作做了充分准备、提供了可靠保障。(海南省药品审核认证管理中心供稿)