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广西药品GMP检查员培训班在南宁举行
发布时间:2016-10-13

为进一步扩充GMP检查员队伍,提升药品GMP检查的工作质量和水平,适应新形势下履行药品生产检查职责的要求,9月19日至21日,由广西食品药品监督管理局主办,广西食品药品审评查验中心承办的广西药品GMP检查员培训班在南宁举办,全区新推荐药品GMP检查员及部分药品GMP老检查员140人参加培训。

广西食品药品监督管理局药品安全总监、药品生产处处长张建良做了开班动员讲话,他强调全体检查员都应统一思想,提高认识,不断提升检查能力和发现问题的能力;明确自身职责,代表政府认真履职。

培训班邀请到国家总局核查中心国际检查员和国内知名药企业质量负责人进行授课,课程内容含盖了药品GMP检查中的机构与人员、物料与产品、确认与验证、数据可靠性和培训基模拟灌装等内容,专家们还结合大量案例和个人国内外检查经验,分享了如何从风险角度入手开展检查工作,提高现场发现问题的能力。

培训后全体参训学员进行了笔试考核,笔试考核合格并圆满完成2次实习检查任务的学员将获得广西药品GMP检查员资格,参与到广西的各项GMP检查工作中,为保障区内药品生产质量再上新台阶,推进广西GMP检查深化发展奠定基础。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)

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