9月21日-23日，2016年度全国医疗器械审评工作会议在杭州召开。国家总局医疗器械审评中心及各省市自治区负责人和相关工作人员共100余人参加会议，国家总局焦红副局长出席会议。

会上，国家医疗器械审评中心主任孔繁圃作了工作报告，在肯定全国医疗器械审评工作的同时，对今后工作进行了部署安排：一是推进机制改革，强化质量管理；二是深化人事改革，完善人才管理；三是认真履行职能，加强业务指导；四是加强支持保障，提升服务能力；五是加强党建工作，做好巡视整改。并对各省工作提出了具体要求：一是进一步推进审评体制机制改革；二是进一步优化审评模式与流程；三是进一步加大审评队伍建设力度；四是进一步完善审评交流机制；五是进一步强化审评制度规范建设。

国家总局焦红副局长作了重要讲话，一是充分肯定了工作成绩。审评体制机制改革取得初步成效；审评能力建设得到逐步提升；创新医疗器械审评审评工作稳步推进；审评规范化建设持续完善。二是科学把握审评工作面临的形势和挑战。党中央、国务院对监管工作提出的新要求决定了医疗器械审评工作责任重大、使命崇高；产业发展新特征使医疗器械安全监管任务更加艰巨；医疗器械科学技术发展的新趋势对我们提出了新的挑战。三是认真做好医疗器械审评改革工作。要进一步贯彻落实国务院《意见》；要深入推进审评机制改革；要继续强化审评机构建设；要全面提升审评队伍能力和水平；要持续推进廉政建设。

为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，加快监管体制改革创新、构建统一权威食品药品监管体系，国家总局鼓励各省市中心创新审批工作机制，指定浙江、辽宁、湖南、重庆、四川等5省市作发言交流，我省作了“创新工作机制，提升审评质量”的经验介绍。国家总局、国家器械审评中心及兄弟省市中心对我省审、查、定“三分离”及“开门审评”等新模式、新思路、新方法、新举措给予了肯定和赞赏 。( 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 供稿）