10月10日至14日，国际DI讲座在广州和重庆圆满举办。本次讲座由中国医药设备工程协会主办，并得到了总局、美国FDA、WHO、EMA、EDQM和MHRA等全球监管机构的大力支持，针对数据管理方面的法规、监管及案例进行详细的解读和分析。总局药化监管司司长兼食品药品审核查验中心主任丁建华先生和副主任孙京林先生分别在广州和重庆开幕式上做了致辞并介绍了国内数据管理现状和未来的监管趋势。在讲座结束后，FDA药品审评研究中心合规事务办公室代理主任Thomas Cosgrove先生一行于10月17日上午专门来到总局就cGMP合规监管与总局及相关直属单位进行了交流，交流会由药化安监司董润生副司长主持，来自总局药化注册司、药化监管司及审评、检查、检验等单位的近120名工作人员参加了本次交流会。

据不完全统计，广州、重庆国际DI讲座的参会代表来自国家和省级监管部门、香港及台湾地区监管机构、国内外药品生产企业、设备仪器生产企、工程公司、设计院、咨询公司以及科研机构，共计648名人员参加会议，其中监管部门人员287名，来自160家生产企业的361名研发、生产、质量人员参加了讲座，出口企业29家，占参加企业总数的18%。

2015年以来，国际药品监管机构就数据可靠性方面对药品、医疗器械生产企业加大了监管检查力度。总局核查中心在总局领导的部署下，在临床试验核查、药品研制生产以及器械生产、流通等各环节的跟踪、飞行检查方面加大对数据可靠性的检查力度，并于2016年9月30日在网站上向社会发布了《药品数据管理规范（征求意见稿）》，进一步加强药品生命周期中相关数据的管理，确保数据可靠性，保证药品质量和患者用药安全有效。

我国食品药品监管正处于改革的关键时期，贯彻落实“四个最严”要求，采取一系列的重要举措，保障公众健康,促进产业转型升级，核心是确保药品的安全和有效。通过这次讲座和与FDA专家的交流会，充分借鉴国际监管的先进理念和经验,适时推出数据管理规范,是药品监管创新的又一次质的飞跃，在国内药品生产企业进一步了解国内/国外的数据管理相关的监管动态和未来监管趋势，进一步加强药品生产企业与监管机构的沟通交流，在进一步提升国内药品生产企业的生产制造管理水平方面具有重要意义。