2016年10月20至21日，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）与中国食品药品国际交流中心在北京成功举办中日药品GCP检查研讨会。

本次研讨会邀请了日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）非临床与临床合规性办公室主任廣瀨誠先生和GCP检查专家等一行四人，就日本GCP的相关法规、检查制度和检查员培训等内容进行了详细的解读和分析。食品药品审核查验中心董江萍副主任和李见明副主任出席了研讨会并分别在会议开始和结束时致辞。

来自全国各省级药品检查机构和各大医院的150余名学员及核查中心研究核查处和国际核查处人员参加了研讨。

21日上午，CFDI的领导和部分检查员与PMDA的专家们举行了闭门会，就中日两国临床试验的监管与检查实施的具体情况及双方感兴趣的相关问题进行了深度交流。

通过这次研讨会，使与会学员在较为全面和清晰地了解了日本GCP实施和监督检查情况的同时，分享了日本同行在GCP现场检查和检查员培养方面的经验，会议达到了预期的效果。 作为ICH成员国的日本，其药品监管制度，包括临床试验的管理的经验，对我国GCP的监管和数据核查工作具有较大的参考意义。