四川中心注重注册现场核查能力系统化培训
发布时间:2016-10-25
提升药品注册水平,现场检查是关键,现场检查人员的履职尽责是前提。基于现阶段四川药品注册等现场检查仍延续“专兼结合”模式,提升兼职检查员专业化水平就尤为重要。为探索检查员分类分级管理模式,建立理论和实践结合、学习和研讨结合、法规与科学结合的“三结合”培养机制,加快构建核心骨干检查力量,四川省食品药品审查评价及安全监测中心近期举办了骨干药品注册现场核查员培训班,来自药品监管、药品检验、医药科研院校、医疗机构的70余名核查员参训。培训力求通过科学规划,增强检查员现场系统性检查能力,内容涵盖法律法规、技术指南、操作实务等。培训取得较好效果。
适应国家食品药品安全科学监管需要,着眼四川中心未来发展,落实四川省局强化药品注册现场把关能力的要求,近年来,四川中心通过着力责权厘清、流程再造、健全标准、充实队伍、完善保障,正在加速推进中心检查队伍“专业化、专职化”。(四川省食品药品认证中心供稿)