为进一步加强药品GMP现场检查员队伍建设，提升无菌制剂检查水平，省药品认证检查中心组织我省28名无菌制剂骨干检查员参加了近日在重庆举办的2016国际DI（数据可靠性）讲座。

国家总局和美国FDA驻华办公室领导到会致辞。 本次培训邀请了CFDA食品药品审核查验孙京林副主任，FDA的王刚博士、Peter E.Baker ,WHO专家Ian Thrussell等多位专家就目前数据完整性的法规政策，检查过程中遇到的典型案例，检查中常见问题等方面进行了授课培训，并分组对无菌药品与非无菌制剂生产制造中的数据完整性、实验室数据完整性等方面做了专题研讨。培训会后，国家检查员代表还与FDA官员进行了闭门会谈，就数据可靠性的一些监管问题进行了交流。

本次培训突出重点、实用性强。通过本次培训，各骨干检查员系统地学习了数据完整性的生产现场检查要点和检查技巧，对我省今后的检查工作有较大的帮助。（浙江省认证检查中心供稿）