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黑龙江省食品药品审核查验中心开展药品专职检查员建设调研分析
发布时间:2016-11-07

药品安全是重大民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会的和谐稳定。随着我国医药事业的不断发展,药品检查形式逐渐变为多元化,飞行检查、有因核查等一系列基于数据可靠性的深入检查,已成为了当前检查的主流业务,这些监管工作的开展,对检查员的要求也达到了一个前所未有的高度,使检查人员的专业性、规范性都面临着新的挑战。


当前,国务院、国家食药监总局针对专职化药品检查员队伍建设构建了许多新的突破和设想,为黑龙江省专职化检查员队伍建设工作指明了方向。如何结合我省医药经济发展的水平、企业的整体布局、监管队伍的分布、监管任务的强化等实际情况,充分掌握和利用现在的大好政策,是黑龙江省食品药品审核查验中心建立专职化检查员队伍必须要厘清的重要思路。通过研究专职检查员队伍建设的相关政策和国内外有关专职检查员管理体系的进展,我中心充分意识到建设一支适应当前形势、面向未来的药品专职检查员队伍,已成为药品审核查验机构的首要任务。充分掌握和利用现在的大好政策,面对加快发展的大好良机,作为省级药品检查机构,有责任有义务审时度势、积极谋划、提早统筹开展调研,为今后建立一支高效专业药品检查队伍,做好前期预热工作。


为此,我中心在全面整理和提高中心各项业务工作流程与体系的基础上,通过对专兼职检查员出勤检查意愿调查、检查效果评估及专职检查员数量的实际需求分析,并结合近两年审评检查数据统计分析、审评检查工作体会、检查工作遇到的问题等情况,从数据分析入手,从改革的迫切需要入手,利用三个月的时间,形成了《建立我省药品专职检查员队伍的思考与探讨》的报告。该报告全面分析了我省检查员队伍现状、兼职检查员检查过程中存在的问题、专职检查员队伍存在的问题和困境等;同时,对全省专职药品检查员队伍建设提出了大胆的设想。建立药品专职检查员队伍,是中心一项基础性、前瞻性工作,是中心一项探讨性的尝试,为今后省局及中心各项业务开展奠定了基础。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)


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