2016年10 月22 日—26 日，国家食品药品监督管理总局高级研修学院与河北省中心在石家庄联合举办了“药品生产企业质量风险控制与自检培训班”。由来自国家总局相关领导和专家组成讲师团进行授课和答疑。重点就当前全国药品生产监管形势，药品监管方式以及未来改革思路以及掌握各种检查方式的实施方案编制与检查组织。目前制药企业实施 GMP 现状与主要问题的成因，制药企业 GMP 自检流程、自检技巧、自检人员基本要求及制药企业CAPA体系的建立原则、工作流程与 CAPA措施制订等内容进行研讨和授课。

培训活动对推进各省药品监管单位加大执法力度，优化食品药品监管模式,继续强化风险监测、监督抽检等工作具有积极意义。通过健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等立体风险防控体系，促进企业不断提高实施以品种为单元的 GMP 管理的自觉性、主动性，确保药品质量安全有效。

河北省中心共派出41名药品GMP检查员及73名省内药品生产企业相关人员参加了此次培训。（河北省食品药品审评认证中心供稿）