近日，江苏省局认证审评中心派出9名检查员，参加了药物信息协会（Drug Information Association,简称DIA）在上海举办的GCP检查及数据可靠性研讨班。研讨班上，国内临床研究机构专家围绕药物临床试验机构认证检查现状、国内外监管机构在临床试验方面的监管政策及检查发现的问题、生物等效性试验研究和数据完整性等内容展开专题介绍，国家总局审核查验中心专家还重点介绍了我国药物临床试验数据自查核查工作。研讨班内容充实，理论与具体实例相结合，切实提升了检查员临床试验核查水平，为即将开展的仿制药质量与疗效一致性评价、BE试验核查工作打下基础。（江苏省食品药品监督管理局认证审评中心供稿）