国家总局对安徽省医疗器械审评能力进行现场考核评估
发布时间:2016-11-29
11月13日至15日,国家食品药品监管总局医疗器械注册司副司长杜惠琴一行5人莅临安徽中心对安徽省医疗器械审评能力进行了现场考核评估。
考核组听取了安徽中心医疗器械注册技术审评工作汇报,现场查看了中心办公室、咨询接待室、会议室和相关设施设备,并从组织机构、基础保障、队伍建设、制度管理、注册质量评价等方面系统查阅了医疗器械技术审评工作材料。考核组专家就第二类医疗器械审评审批案卷与审评人员进行了面对面的沟通与交流。
考核组认为,安徽中心医疗器械技术审评工作规范严谨,审评力量充足,能够适应安徽实际。同时审评工作中有创新、有亮点,如定期举办审评业务知识大讲堂、每季度发布审评认证工作简讯、每年度发布审评检查工作报告等。考核组还对安徽中心的信息化建设提出了相关要求。(安徽省食品药品审评认证中心供稿)