国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于2016年12月7至9日，在京成功举办了第五期药物临床试验数据核查检查员培训班。

食品药品审核查验中心丁建华主任出席了开班式并讲话，重点强调临床试验数据核查及检查员培训工作的重要性，并对参加培训的学员提出了要求。6位国内资深药物临床试验专家和GCP检查员，就GCP的试验方案设计及统计学要求，BE和I-III期临床试验的数据核查重点、标准、检查要点及方法和技术等内容进行了详细的解读和分析，与学员分享了自己多年的GCP检查经验。核查中心研究处及办公室负责人分别介绍了数据核查工作的程序、要求及廉政纪律。

来自全国各省级药品监管部门、检查机构代表和各临床试验机构的130余名学员以及核查中心研究核查处和国际核查处的同志参加了培训。

通过这次培训，使与会学员在较为全面和清晰地了解临床试验数据核查工作的检查标准、要点及要求的同时，分享了讲课专家多年积累的在GCP现场检查方面的经验，培训达到了预期的效果，学员们反响强烈，纷纷表示收获颇丰。