为了提高药品检查员的国际检查能力，开阔国际视野、学习国际药品监管理念和最新知识，并提高专业英语水平，总局人事司、核查中心及高研院于2016年12月1日至8日在北京成功举办第一期药品检查员国际检查能力高级研修班。

本次研修班的学员来自全国30个省级药品监管部门及总局核查中心、中检院推荐的42名国家药品GMP检查员。为了保证培训效果，在开班前均经过了严格的英语笔试和口试测试遴选。此外，核查中心药化核查处、国际核查处的部分人员也列席参加了培训。

核查中心孙京林副主任和高研院梁立军副院长参加了开班式并分别致辞，对参加研修的学员分别提出了学习要求和纪律要求。

研修内容包括美国FDA cGMP法规及检查体系和IND、RND审评法规和程序、ICH质量管理部分（Q）的多个指导原则，包括Q8、Q9、Q10及Q12等内容，邀请的师资阵容强大，经验丰富，均具有在国外留学和跨国公司的工作经历、大部分还具有在FDA长期从事药品审评、检查的工作经历。老师们在讲解国际法规的同时结合实际案例进行了分析和研讨。此外，还邀请了药学专业英语专家讲解专业英语学习方法。

本次课程首次在检查员培训中采取全英文教学，学员不仅用英文听课、还用英文互动、讨论、完成作业、测验和考试。课程在每个学习单元安排了测验，在结业时安排了严格的考试。参加学习的学员盛赞这种创新性全英文培训方式，纷纷表示无论在国际法规知识上还是在专业英语上均有很大的收获，同时也表示全英文教学对自己也是一种挑战，认识到了自己在语言上的差距，将在工作中不断努力提高。

研修班结束后，学员们学以致用，参加了核查中心组织的对药品生产企业的“双随机”跟踪检查。