云南中心组织业务人员到食品药品监督检验研究院进行业务调研
发布时间:2016-12-19
12月7日上午,云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心组织药品生产、药品经营现场审核查验相关技术人员到云南省食品药品监督检验研究院进行业务调研。此次调研重点主要是围绕国家总局2015年发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统附录要求,食品药品审核查验中心选择系统内单位进行调研,目的是现场了解药品生产质量管理和药品经营质量管理过程中应用的计算机化系统,掌握计算机化系统的管理流程以及需要重点把控的风险点,熟悉计算机化系统审计追踪方式,为今后对药品生产企业和经营企业实施现场检查时提供借鉴依据,快速有效的实施对计算机化系统进行审核查验。参与调研人员认真听取了食品药品监督检验研究院对每个计算机检验系统的介绍,并与操作人员深入交流应用体会,现场上机操作,使每一位参与调研人员对计算机化系统都有一个直观的认识,起到了很好的学习借鉴作用。(云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心供稿)