云南省食品药品审核查验中心借力总局疫苗GMP检查员培训提升云南省疫苗GMP检查水平
发布时间:2016-12-23
2016年12月12日至16日,国家总局食品药品审核查验中心与世界卫生组织(WHO)在昆明举办疫苗GMP检查员培训研讨班,此次培训是国家总局为进一步加强疫苗监管检查,提高检查员能力,与世界卫生组织联合在昆明举办此次培训班。云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心协助国家总局具体承办此次培训。
此次培训是国家总局下放GMP检查权限后组织的系列培训之一,云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心以此次培训机会为契机,积极与国家总局食品药品审核查验中心和世卫组织授课代表协商,为云南省食药监系统争取到另外9名GMP检查员参与旁听的资格,全程跟踪学习,充分吸收培训成果。所抽取的9名检查员将作为我省疫苗储备检查员,为下一步云南省实施疫苗GMP检查打下良好基础,并以此带动和提高全省检查员的检查能力和检查水平。
此次参与培训人员共36人,人员构成为全国食药监系统中具有生物专业背景或疫苗监管经验的检查员,分组组长由参加过WHO疫苗GMP检查员的骨干检查员担任;世卫组织(WHO)指派了5名经验丰富、认真严谨的外教为此次研讨班授课。培训研讨班教学形式多样,现场互动精彩,有现场实时授课、课后小组总结、过程会商讨论、分班组织座谈、模拟检查、授课内容考核等多环节,全过程实施中英文同声翻译;教学内容丰富,涵盖了疫苗GMP检查的基本要素及质量风险管理的理念与实践。(云南省食品药品审核查验中心供稿)