2016年，随着无菌药品GMP认证工作下放，我中心已顺利完成了包括血液制品、冻干粉针剂、小容量注射剂等无菌药品的GMP认证检查工作。近期我中心接到辖区内首家放射性药品生产企业GMP认证申请资料，标志着浙江省正式启动放射性药品GMP认证检查工作。

为顺利开展放射性药品GMP认证检查工作，我中心通过与省局安监处开展协调会，结合放射性药品GMP附录、放射性药品质量控制指导原则等相关文件，撰写涉及机构与人员、质量控制与质量保证、辐射安全管理等方面的放射性药品检查关注点。

由于目前我省无放射性药品类别检查员，根据《总局办公厅关于印发药品检查员协调使用暂行规定的通知》（食药监办药化监【2016】56号）文件，已向国家中心呈请选派2名放射性药品类别的检查员，对该企业开展GMP现场检查工作。

下一步，我中心将组织人员赴前期已开展过放射性药品GMP认证检查的兄弟省中心学习经验，提高审评员和检查员在放射性药品生产企业资料审评、认证检查等方面的专业知识，以保障认证检查工作顺利开展。（浙江省药品认证检查中心供稿）