核查中心成功举办全国检查机构新入职人员综合监管知识培训班
发布时间:2017-01-19
为落实局党组“围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训”的要求,加强全国检查机构新入职人员对药品、医疗器械监管法规及有关知识的掌握,以更好的履行检查职责,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心于2017年1月15日至17日,在京举办了全国检查机构近3年内新入职人员综合监管知识培训班。
核查中心丁建华主任出席了开班式并做了第一个讲座,重点介绍了我国药品安全监管的思路并对如何做一个合格的检查员进行了要求。在为期三天的培训中,来自国家食品药品监督管理总局办公厅、法制司、药化注册司、药化监管司、器械监管司、器械注册司的11位相关处室的负责人就我国药品医疗器械的监管法规体系、审评审批、安全监管、监督检查、公文写作进行了精彩的讲解。核查中心的孙京林、李见明、董江萍副主任在培训班上分别就药品及医疗器械GMP、GLP、GCP及相关的检查、ICH国际药品注册技术要求工作做了介绍,中心国际核查处负责人介绍了医疗器械IMDRF的相关知识,国内知名医药学期刊的专家介绍了科研论文写作及发表的知识。为了保证学习效果,培训班实施了严格的考勤制度,并在培训结束时,安排了考试。
来自全国30个省级食品药品、医疗器械检查机构及国家核查中心近3年新入职人员共170余人参加了培训。
通过这次培训,与会学员全面、系统的学习了药品、医疗器械的相关法律法规,熟悉了总局监督检查的相关工作思路和举措,了解了国际药品、医疗器械监管组织及最新的法规要求,并学习了工作中必备的公文及论文写作知识。学员们纷纷表示,这次培训课程设计合理,内容全面充实,会议组织良好,学习收获很大。从学员们的反映及考试成绩看,培训班达到了预期的效果。