日前，随着广东希埃医药有限公司福州分公司放射性药品（小容量注射剂）GMP认证顺利通过审查并予以公告，由省食品药品认证审评中心组织的首家放射性药品GMP认证工作已顺利完成。

受理企业的认证申报资料后，鉴于本省GMP检查员尚无放射性药品GMP认证检查经历的现状，中心及时组织人员参加放射性药品GMP相关法规和技术规范的学习讨论，多次召开会议，专题研究放射性药品认证检查和技术审评相关工作，并积极进行协调沟通，提请国家食品药品监督管理总局协调选派了2名具有丰富检查实践经验的国家级检查员参加我省首次组织的放射性药品生产企业GMP认证检查和带教指导，以提升本省检查员队伍的技术水平，同时，选派了多名本省经验丰富的骨干检查员参与检查和跟班学习，多措并举，力求实效；规范的检查和专业的审评令企业相关岗位人员信服，保证了认证检查工作质量。

国家食品药品监督管理总局下放无菌药品认证职能后，中心上下步调一致、凝心聚力，充分克服了机构成立时间晚，检查员抽调困难，检查任务繁重，人手严重不足等实际困难，攻坚克难，乘势而上；创新工作模式，着力检查员队伍能力建设，认真应对和解决专业领域出现的一个又一个新的难题，不断取得新进展。此次放射性药品GMP认证工作的顺利进行，标志着中心成立以来继首家无菌药品认证完成后，在药品GMP认证方面又取得了新的进展，填补了我省放射性药品GMP认证工作的空白。（福建省食品药品认证审评中心供稿）