年度首期药品研发与注册培训班在我市成功举办
发布时间:2017-03-22
3月13日至17日,河北省食品药品审评认证中心在石家庄举办了药品研发与注册培训班,省局相关处室和直属单位、各市局相关负责人、本省药品生产企业、研发机构人员200余人参加了培训。
培训班邀请了国家总局审核查验中心、北京、上海及中国药科大学的专家就仿制药质量和疗效一致性评价研究现场、生产现场检查;药物临床使用数据核查发现的主要问题及分析;预BE研究信息处理技术等热点问题进行了深入详实的解读。此次培训内容生动详实,授课老师针对大量实例进行详细讲解,解答了在药品一致性评价工作中有关疑点和难点,进一步推动了我省仿制药质量和疗效一致性评价有关工作。我们将在本次培训基础上继续深入了解企业需求,加强靶向指导,促进提高药品监管人员现场检查能力。(河北省食品药品审评认证中心供稿)