浙江省药品认证检查中心举办药品飞行检查专题培训
发布时间:2017-03-24
为提升我省检查员飞行检查业务水平,省药品认证检查中心于3月20-22日在杭州举办了药品飞行检查专题培训,全省70余名检查员以及部分地市稽查人员参加了此次培训。
省局邵元昌副局长出席了此次培训并作重要讲话,邵元昌副局长强调检查是药品监管的重要方式,要让监管跑在风险前面,全体检查员要始终牢记肩负着保护公众健康的使命,不断强化飞行检查,努力打造成药品检查的铁军。
此次培训邀请了国家总局食品药品审核查验中心高级工程师闫兆光作“药品飞行检查技巧分享”的专题讲座,省局药品安监处何金华、省稽查局章调娟以及省药品认证检查中心吴相勇分别就“2017年飞行检查要点”、“取样与取证的有关要求”和“飞行检查缺陷与报告的撰写要求”等内容进行重点授课。培训参会人员还就各类药品生产企业的风险点和飞行检查策略等内容进行了重点讨论和交流。培训结束后,检查员们奔赴全省各地对8家药品生产企业开展飞行检查。
相比于许可和GMP认证现场检查,飞行检查更考验检查员的业务水平、检查技巧以及临场应变能力。省药品认证检查中心计划通过此类飞行检查专题培训以及现场实战,建立一支业务过硬、责任过硬、作风过硬的高素质飞行检查员队伍,为我省的药品质量与人民用药安全保驾护航。(浙江省药品认证检查中心供稿)