新疆区审评查验中心参加全区医疗器械生产企业负责人座谈会
发布时间:2017-04-06
3月10日上午,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在乌鲁木齐市组织召开全区医疗器械生产企业负责人座谈会,就2017年推进全区医疗器械生产质量管理规范(GMP)实施工作进行安排部署。自治区局分管领导,医疗器械监管处、注册管理处、审评查验中心、不良反应监测中心及乌鲁木齐市局相关工作人员和医疗器械生产企业负责人等60余人参加了会议。
座谈会上,自治区局党组成员、副局长王忠民总结了2016年全区推进医疗器械GMP的基本情况,指出2017年医疗器械生产企业要切实增强通过GMP检查的紧迫感,迅速行动起来,积极抓好GMP的贯彻实施工作;要结合自身实际,对存在的问题积极进行整改,不断提高法律意识,认真履行好产品质量和不良事件报告的主体责任,严格按照规范要求组织生产,确保医疗器械产品质量安全。新疆中心副主任李颖在座谈时针对2016年通过GMP检查企业的具体情况,就检查中出现频次较高的缺陷条款进行归纳总结并逐一举例说明,为企业有针对性地开展对照检查和问题整改提供了参考。自治区局相关处室和不良反应监测中心就企业年度自查报告提交情况及不良反应监测报告情况予以通报并传达了国家相关法规文件精神。新疆恒升医学科技股份有限公司和新疆乐贝儿贸易有限公司的代表分别就实施GMP过程中相关问题进行了典型发言,分享了经验;其他企业代表也踊跃发言,就如何贯彻GMP提出了很好的意见和建议。
会后新疆中心将根据自治区局推进医疗器械GMP实施的有关工作部署,认真履行好现场检查职责,为确保全区医疗器械生产企业在2017年年底前如期通过GMP检查工作做出积极地努力。(新疆维吾尔自治区食品药品审评查验中心供稿)