按照国家食品药品监督管理总局和国际合作项目计划安排，4月10日至14日，国家总局审核查验中心聘请的国际专家Chiang Syin博士一行，对江苏省药品检查体系建设及药品GMP检查员检查能力进行现场调查评估。

调查评估包括检查体系评估和现场检查能力评估两个阶段。第一阶段：召开首次会议，江苏省局药品生产监管处、稽查局，省食药检院和中心相关人员参加。会上向国际专家介绍了江苏省食品药品监管局组织机构与职能、中心质量管理体系建设、检查员管理、检查工作流程等情况。随后，评估组通过认真查阅我省药品检查相关的检查标准、检查资源、检查程序、检查应急处置等方面的体系文件和资料，深入了解了我省药品检查员的管理、培训、选派与考评、实施各项检查的情况及药品GMP检查工作流程等内容。第二阶段：评估组Chiang Syin博士全程参加了由中心组织的药品生产企业GMP认证现场检查，对检查前的准备、检查计划和检查清单的制定、检查策略、检查方法、检查能力、检查结果的判定和检查报告撰写等各方面进行了全过程评估。

在调查评估过程中，Chiang Syin博士对完善我省药品检查体系、加强检查员的实践经验培训、提高检查员检查能力、实现监管信息共享等方面提出了宝贵意见和建议。江苏省局认证审评中心将以此次国际专家调查评估为契机，进一步完善江苏省药品检查体系，提升药品GMP检查员能力建设，保证全省药品检查的工作质量，努力推进检查水平与国际药品检查水平接轨。（江苏省食品药品监督管理局认证审评中心供稿)