4月24日-28日，根据国家食品药品监督管理总局和国际合作项目国际专家项目评估安排，国际专家Gary Lane先生一行，对安徽省食品药品审评认证中心（简称安徽中心）的质量管理体系及药品GMP检查员能力建设进行了评估。安徽省局徐恒秋局长会见了国际专家一行，杨士友副局长、各相关处室及单位负责同志出席了评估会议。

专家组听取了安徽中心组织机构建设、质量管理体系、药品GMP检查程序、检查员管理及培训等方面的情况汇报。依据PIC/S审核标准对中心的质量管理体系进行了全面检查，重点检查了GMP检查工作程序、危机处置、检查员日常管理及培训等。对中心组织的一家药品生产企业GMP现场检查进行了现场检查行为的实地评估，并就检查前的准备、现场检查的关注点、检查报告的撰写、缺陷项目的风险分级等内容与检查员进行了深入的交流。

国际专家对安徽药品检查机构的质量管理体系建设、药品GMP检查过程管理、检查员的能力等给予了充分的肯定，同时在检查的信息共享、检查员现场检查的沟通方式、检查报告的提交形式、年轻检查员的培养等方面提出了很好的意见和建议。安徽中心将以此次评估为新的起点，吸收国际药品检查的先进理念，不断提升药品GMP检查员的能力，改进药品检查管理体系方式方法，进一步提升药品检查工作质量。（安徽省食品药品审评认证中心供稿）