黑龙江省食品药品审核查验中心负责组织黑龙江省医疗机构制剂注册品种现场核查工作。在工作中，中心发现我省医疗机构制剂存在工作人员对国家药政法规不清、制剂质控水平偏低等问题。为了解我省医疗机构制剂概况，指导我省医疗机构制剂品种现场核查工作，中心启动我省医疗机构制剂基本情况调研，并于今年5月形成了《黑龙江省医疗机构制剂基本情况报告》。

中心主要采用问卷调查方式，对我省13个市（地）的医疗机构开展调研，回收了有效问卷25份。调研问卷共设计《医疗机构制剂基本情况》、《医疗机构制剂研发情况》、《具有批准文号制剂品种情况》、《正在研制开发医疗机构制剂品种情况》4个子问卷。此次调研工作得到了各市（地）食品药品监督管理局的大力支持。

本次调研的内容主要包括两个部分、四个章节。调研内容一是我省医疗机构现状，包括医疗机构基本情况、制剂室情况、是否存在停产行为、制剂的临床应用情况、人员配备、处方工艺、质量标准、制剂室盈利情况等；侧重从整体出发，了解我省医疗机构的基本信息。二是我省现有医疗机构制剂的应用情况，包括剂型、应用科室、调剂使用、配制方式、在产情况、停产原因等；通过对调研信息的分析汇总，掌握制剂细分领域现状。四个章节分别从研究背景、数据统计分析、研究结果探讨、相关建议提出等方面进行了论述。

调研数据应用Excel表格进行整理、统计，采用饼形图、柱状图等对我省医疗机构持有《医疗机构制剂许可证》情况、品种分布情况、特色制剂情况、品种转让情况、品种申请专利情况、剂型分布情况、在停产情况、近3年盈亏情况、成本倒挂情况等进行了分析，对医疗机构制剂在临床应用中的积极作用、医疗机构制剂发展的新趋势、医疗机构制剂应用中存在的主要问题等方面进行了讨论，并提出了医疗机构制剂应明确自身定位、优化制剂配制模式、促进资源整合等建议。

报告以问题为导向，探讨了我省医疗机构制剂发展方向，为促进我省医疗机构制剂发展，完善医疗机构制剂注册现场核查打下了基础。( 黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）