按照国家食品药品监督管理总局与国际合作项目工作安排，5月13日至17日，国家总局审核查验中心孙京林副主任、曹轶副处长、翟铁伟与国际合作项目机构能力评估特聘专家Ian Thrussell，世界卫生组织专家Alireza Khadem、Mohamed Refaat一行，对辽宁省药品检查检查机构及药品GMP检查能力建设进行了现场评估，此次评估同时为世界卫生组织（WHO）对起草评估标准的调查性评估。省局阎浩林副局长、药品生产监管处、药品注册处、稽查处、行政服务中心、药械审评及不良反应中心等相关处室、单位人员参加了此次评估。

孙京林副主任详细介绍了国际合作项目背景及此次评估工作目的。省局阎浩林副局长向评估组介绍了我省检查的职能架构。辽宁省药品认证中心魏晶主任全面介绍了中心体系建设、药品GMP检查工作及检查员队伍建设等情况。专家组按照WHO拟定的评估标准,重点对检查员遴选、培训、管理，检查信息交流共享，检查工作程序、标准，检查过程中紧急风险处理程序等方面进行了深入沟通和交流。专家组采用现场观摩的方式对中心派出检查组的现场检查工作进行了评估。观摩期间，Ian专家与检查组广泛交流了检查策略、检查方法。

评估末次会上，评估专家组对辽宁省药品检查体系和检查员能力建设给予充分肯定，国际专家Ian Thrussell和Alireza Khadem博士分别结合国际药品检查现状和发展趋势，对药品监管部门检查信息共享、检查员队伍建设及基于风险开展检查等方面分享了宝贵的经验及建议。

国际专家评估项目为我国构建更为科学的监管框架，提升我国药品监管能力，逐步与国际药品检查接轨，努力实现国际间药品检查互认的发展目标，具有非常重要的意义。辽宁省药品认证中心将以此次评估为契机，持续完善中心检查体系，多措并举持续提升我省药品GMP检查员检查能力。（辽宁省药品认证中心供稿）