黑龙江省食品药品审核查验中心参加国家中心“第四期专家讲坛”培训
发布时间:2017-06-07
2017年5月11日,黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工参加了国家中心“2017年第四期专家讲坛”培训。
本期“专家讲坛”的主讲老师李海燕为北京大学第三医院药物临床试验机构主任,北京大学生物医学伦理委员会副主任委员,北京大学临床研究所所长,从事新药临床研究20余年,作为新药研究者完成I期新药研究30项,完成药物临床试验Ⅱ-Ⅳ期30余项,发表论文30余篇。被聘为《重大新药创制》GCP平台“十一五”和“十二五”项目评审专家、中国药理学会药物临床试验专家委员会副主任委员、中国人类遗传资源管理专家、食药监总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会委员等。
李海燕老师详细讲述了心血管疾病的主要危害、心血管系统常见疾病、心血管疾病常见药物,并以替格瑞洛为例,着重阐述了心血管药物研发实例。而且通过对比不同药物对同一种心血管疾病的治疗作用,分析了药物研发与临床试验的侧重点,指导了在药物一致性评价工作中的关注点及要素。
通过参加本期“专家讲坛”培训,全体职工掌握了心血管系统疾病的用药原则,为落实仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,上了一堂生动的实践课。(
黑龙江省食品药品审核查验中心
供稿)